(COVID-19) IgM/IgG Antilichaam Sneltestkit (Latexchromatografie)
Beoogd gebruik
Het is bedoeld voor snelle, kwalitatieve detectie van IgG/IgM-antilichamen tegen het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in menselijk volbloed, serum of plasmamonster.De test moet worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een coronavirusinfectieziekte, die wordt veroorzaakt door SARS-CoV-2.De test levert voorlopige testresultaten op.Negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2-infectie niet uit en kunnen niet worden gebruikt als enige basis voor behandeling of andere managementbeslissingen.Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.
Testprincipe
Het is gebaseerd op het principe van de capture-immunoassay voor de bepaling van COVID-19 IgG/IgM-antilichamen in menselijk volbloed, serum en plasma.Wanneer het monster aan het testapparaat wordt toegevoegd, wordt het monster door capillaire werking in het apparaat geabsorbeerd, gemengd met SARS-CoV-2 recombinant antigeen-kleur latexconjugaat en door het voorgecoate membraan stromend.
Belangrijkste inhoud
De geleverde componenten staan vermeld in de tabel.
| Onderdeel REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Testcassette | 1 proef | 25 testen |
| Wegwerpbaar | 1 stuk | 25 stuks |
| Monsterlysisoplossing | 1 buis | 25 buizen |
| Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk |
| Certificaat van overeenstemming | 1 stuk | 1 stuk |
Operatiestroom
Als het reagens in een koelkast bij 4-8°C wordt bewaard, verwijdert u de reagenskaart en laat u het gedurende meer dan 30 minuten bij kamertemperatuur uitharden.
1. Open de aluminiumfoliezak van de inspectiekaart.Verwijder de testkaart en plaats deze horizontaal op een tafel.
2. Gebruik een pipet om het monster (serum, plasma of volbloed) op te zuigen en voeg 10 μl toe aan het monstergat van de testkaart. Voeg vervolgens onmiddellijk 60 μl monsterverdunningsoplossing toe.Begin met tellen.
3. Lees de resultaten 15 minuten later visueel af.(Let op: lees de resultaten NIET na 20 minuten!)
Resultaatinterpretatie
1.Negatief resultaat
Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de detectielijnen G en M niet, betekent dit dat er geen nieuw coronavirus-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat negatief is.
2. Positief resultaat
2.1 Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn M verschijnen, betekent dit dat het nieuwe IgM-antilichaam tegen het coronavirus is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor het IgM-antilichaam.
2.2 Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn G verschijnen, betekent dit dat het nieuwe coronavirus IgG-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor het IgG-antilichaam.
2.3 Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijnen G en M verschijnen, betekent dit dat de nieuwe IgG- en IgM-antilichamen tegen het coronavirus worden gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor zowel IgG- als IgM-antilichamen.
3. Ongeldig resultaat
Als de kwaliteitscontrolelijn C niet kan worden waargenomen, zijn de resultaten ongeldig, ongeacht of er een testlijn zichtbaar is, en moet de test worden herhaald.
order informatie
| productnaam | Kat.Nee | Maat | Voorbeeld | Houdbaarheid | Trans.& St.Temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG Antilichaam Sneltestkit (Latexchromatografie) | B001C-01 | 1test/kit | Serum/Plasma/Volbloed | 18 maanden | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 testen/kit |
