COVID-19/griep A&B snelle immunoassay voor directe detectie

COVID-19/griep A&B snelle immunoassay voor directe detectie,
COVID-19/griep A&B snelle immunoassay voor directe detectie,

Productdetails

Beoogd gebruik
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Laterale chromatografie) moet worden gebruikt in combinatie met klinische manifestaties en andere laboratoriumtestresultaten om te helpen bij de diagnose van patiënten met vermoedelijk SARS-CoV-2 of Influenza A /B-infectie.De test mag alleen worden gebruikt door medische professionals.Het biedt alleen een eerste screeningstestresultaat en er moeten meer specifieke alternatieve diagnosemethoden worden uitgevoerd om de bevestiging van een SARS-CoV-2- of influenza A/B-infectie te verkrijgen.Alleen voor professioneel gebruik.

Testprincipe
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Laterale chromatografie) is een laterale flowchromatografische immunoassay.Het heeft twee resultaten Windows.Aan de linkerkant voor SARS-CoV-2-antigenen.Het heeft twee voorgecoate lijnen, de “T”-testlijn en de “C”-controlelijn op het nitrocellulosemembraan.Aan de rechterkant ziet u het resultatenvenster van FluA/FluB. Het heeft drie voorgecoate lijnen: “T1” FluA-testlijn, “T2” FluB-testlijn en “C” Controlelijn op het nitrocellulosemembraan.

Belangrijkste inhoud

De geleverde componenten staan ​​vermeld in de tabel.

Operatiestroom

• Stap 1: Bemonstering

Kantel het hoofd van de patiënt 70 graden naar achteren.Steek het wattenstaafje voorzichtig in het neusgat totdat het wattenstaafje de achterkant van de neus bereikt.Laat het wattenstaafje gedurende 5 seconden in elk neusgat zitten om de afscheiding te absorberen.

• Stap 2: Testen

1. Verwijder een extractiebuisje uit de set en een testdoosje uit de filmzak door de inkeping af te scheuren.Plaats ze op het horizontale vlak.

2. Laat het uitstrijkje na de monstername onder het vloeistofniveau van de monsterextractiebuffer weken, draai en druk 5 keer.Dompel de uitstrijktijd minimaal 15 seconden onder.

3. Verwijder het wattenstaafje en druk op de rand van de buis om de vloeistof in het wattenstaafje eruit te persen.Gooi het wattenstaafje bij het biologisch gevaarlijk afval.

4. Bevestig het pipetdeksel stevig op de bovenkant van de zuigbuis.Draai vervolgens de extractiebuis voorzichtig 5 keer rond.

5. Breng 2 tot 3 druppels (ongeveer 100 µl) van het monster over op het monsteroppervlak van de testband en start de timer.Let op: als er bevroren monsters worden gebruikt, moeten de monsters op kamertemperatuur zijn.

• Stap 3: Lezen

Lees de resultaten 15 minuten later visueel af.(Let op: lees de resultaten NIET na 20 minuten!)

Resultaatinterpretatie

1.SARS-CoV-2 positief resultaat

Er verschijnen gekleurde banden op zowel de testlijn (T) als de controlelijn (C).Het duidt op een

positief resultaat voor de SARS-CoV-2-antigenen in het monster.

2. Griep positief resultaat

Er verschijnen gekleurde banden op zowel de testlijn (T1) als de controlelijn (C).Het geeft aan

positief resultaat voor de FluA-antigenen in het monster.

3.FluB positief resultaat

Er verschijnen gekleurde banden op zowel de testlijn (T2) als de controlelijn (C).Het geeft aan

positief resultaat voor de FluB-antigenen in het monster.

4.Negatief resultaat

Er verschijnt alleen een gekleurde band op de controlelijn (C).Het geeft aan dat de

concentratie van de SARS-CoV-2- en FluA/FluB-antigenen bestaat niet of

onder de detectielimiet van de test.

5.Ongeldig resultaat

Na het uitvoeren van de test verschijnt er geen zichtbare gekleurde band op de controlelijn.De

aanwijzingen zijn mogelijk niet correct gevolgd of de test is mogelijk niet correct gevolgd

verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen.

order informatie

COVID-19/Flu A&B-test is een laterale flow-immunoassay bedoeld voor in vitro snelle, gelijktijdige kwalitatieve
detectie en differentiatie van nucleocapside-antigeen van SARS-CoV-2, influenza A en/of influenza B rechtstreeks vanaf de voorkant
neus- of nasofaryngeale uitstrijkjes verkregen van personen bij wie een respiratoire virusinfectie wordt vermoed
die consistent zijn met COVID-19 door hun zorgverlener, binnen de eerste vijf dagen na het begin van de symptomen.Klinische symptomen en
De symptomen van een respiratoire virale infectie als gevolg van SARS-CoV-2 en griep kunnen vergelijkbaar zijn.Het testen is beperkt tot laboratoria
gecertificeerd onder de Clinical Laboratory Improvement Amendments van 1988 (CLIA), 42 USC §263a, die voldoen aan de
vereisten voor het uitvoeren van tests met een gemiddelde, hoge of vrijgestelde complexiteit.Dit product is geautoriseerd voor gebruik op het Point of Care
(POC), dat wil zeggen in instellingen voor patiëntenzorg die opereren onder een CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance of Certificate of
Accreditatie.