Beoogd gebruik
De H. pylori-antigeen-sneltestkit (laterale chromatografie) is bedoeld voor in vitro kwalitatieve diagnostiek van Helicobacter pylori-antigeen in menselijke ontlasting. De test mag alleen worden gebruikt door medisch personeel.
Testprincipe
De kit is immunochromatografisch en maakt gebruik van de dubbele antilichaam-sandwichmethode om H. pylori-antigeen te detecteren. De kit bevat gekleurde bolvormige deeltjes met een gelabeld monoklonaal H. pylori-antilichaam, gewikkeld in een conjugaatkussen. Daarnaast is een monoklonaal H. pylori-antilichaam gefixeerd op een NC-membraan. Tot slot is er een kwaliteitscontrolelijn C, gecoat met geiten-anti-muis IgG-antilichaam. De kit maakt gebruik van een zeer specifieke antigeen-antilichaamreactie en laterale chromatografietechnologie om de H. pylori-antigeenconcentratie in menselijke ontlasting kwalitatief te bepalen.
| Component/REF | B012C-01 | B012C-25 |
| Testcassette | 1 test | 25 tests |
| Monsterverdunner | 1 fles | 25 flessen |
| Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk |
| Certificaat van conformiteit | 1 stuk | 1 stuk |
Stap 1: Steekproeven nemen
Verzamel ontlastingmonsters in schone, lekvrije containers.
Stap 2: Testen
1. Haal een testcassette uit het foliezakje en leg deze op een vlak oppervlak.
2. Draai de dop van het monsterflesje los en gebruik het bijgevoegde applicatorstaafje op de dop om een klein stukje ontlasting (3-5 mm in diameter; circa 30-50 mg) over te brengen naar het monsterflesje met de preparatiebuffer.
3. Plaats het staafje terug in de fles en draai het stevig vast. Meng het ontlastingsmonster grondig met de buffer door de fles een aantal keer te schudden en laat het buisje vervolgens 2 minuten rusten.
4. Draai de dop van het monsterflesje los en houd het flesje verticaal boven het monsterputje van de cassette. Druppel vervolgens 3 druppels (ongeveer 100-120 μL) verdund ontlastingsmonster in het monsterputje.
Stap 3: Lezen
Lees de resultaten na 15 minuten visueel af. (Let op: lees de resultaten NIET na 20 minuten af!)
1.Negatief resultaat
Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de detectielijnen G en M niet zichtbaar zijn, betekent dit dat er geen antilichamen tegen het nieuwe coronavirus zijn gedetecteerd en dat de uitslag negatief is.
2. Positief resultaat
2.1 Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn M verschijnen, betekent dit dat het nieuwe coronavirus IgM-antilichaam is gedetecteerd en dat de uitslag positief is voor het IgM-antilichaam.
2.2 Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn G verschijnen, betekent dit dat het nieuwe coronavirus IgG-antilichaam is gedetecteerd en dat de uitslag positief is voor het IgG-antilichaam.
2.3 Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijnen G en M verschijnen, betekent dit dat de IgG- en IgM-antilichamen tegen het nieuwe coronavirus zijn gedetecteerd en dat de uitslag positief is voor zowel IgG- als IgM-antilichamen.
3. Ongeldig resultaat
Als de kwaliteitscontrolelijn C niet zichtbaar is, zijn de resultaten ongeldig, ongeacht of er een testlijn verschijnt, en moet de test worden herhaald.
| Productnaam | Cat. nr. | Maat | Exemplaar | Houdbaarheid | Transmissie- en opslagtemperatuur. |
| H. pylori-antigeen sneltestkit (laterale chromatografie) | B012C-01 | 1 test/kit | Uitwerpselen | 18 maanden | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B012C-25 | 25 testen/kit |