Beoogd gebruik
Dit product is geschikt voor de kwalitatieve klinische screening van serum-/plasma-/volbloedmonsters voor de detectie van antilichamen tegen Leishmania.Het is een eenvoudige, snelle en niet-instrumentele test voor de diagnose van kala-azar veroorzaakt door Leishmania.
Testprincipe
Dit product is een laterale flowchromatografische immunoassay.De testcassette bestaat uit: 1) een bordeauxrood conjugaatkussen dat recombinant rK39-antigeen bevat, geconjugeerd met colloïdaal goud (Leishmania-conjugaten) en konijnen-IgG-goudconjugaten;2) een nitrocellulosemembraanstrip met twee testbanden (M- en G-banden) en een controleband (C-band).
Materialen / voorzien | Aantal (1 test/kit) | Hoeveelheid (5 tests/kit)
| Hoeveelheid (25 tests/kit)
|
Testkit | 1 proef | 5 testen | 25 testen |
Buffer | 1 fles | 5 flessen | 25/2 flessen |
Druppelaar | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Transporttas voor monsters | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Wegwerplancet | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Certificaat van overeenstemming | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Verzamel menselijk serum/plasma/volbloed op de juiste manier.
Lees de instructies zorgvuldig door voordat u gaat testen.Zorg ervoor dat de testkit, de monsteroplossing en het monster vóór het testen op temperatuur zijn gebracht (15-30 ℃ of 59-86 graden Fahrenheit).
1.Verwijder een extractiebuisje uit de set en een testdoosje uit de filmzak door de inkeping te scheuren.Plaats ze op het horizontale vlak.
2. Open de aluminiumfoliezak van de inspectiekaart.Verwijder de testkaart en plaats deze horizontaal op een tafel.
3. Gebruik een wegwerppipet en breng één druppel (ongeveer 20 μl) vingertopbloed/of 4 μl serum/of 4 μl plasma/of 4 μl volbloed over in het monsterputje op de testcassette.
4. Open de bufferbuis.Doe 3 druppels (ongeveer 80 μl) assayverdunningsmiddel in het assayverdunningsmiddel, goed rond.Begin met tellen.
Lees het resultaat af na 5-10 minuten.Resultaten na 10 minuten zijn ongeldig.
Negatief resultaat
Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de detectielijnen G en M niet verschijnen
Positief resultaat
1. Zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn M verschijnen = het Leishmania IgM-antilichaam is gedetecteerd en het resultaat is positief voor het IgM-antilichaam.
2. Zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn G verschijnen = het Leishmania IgG-antilichaam wordt gedetecteerd en het resultaat is positief voor het IgG-antilichaam.
3. Zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijnen G en M verschijnen = de Leishmania IgG- en IgM-antilichamen.worden gedetecteerd en het resultaat is positief voor zowel IgG- als IgM-antilichamen.
Ongeldig resultaat
De kwaliteitscontrolelijn C kan niet worden waargenomen, de resultaten zijn ongeldig, ongeacht of er een testlijn zichtbaar is, en de test moet worden herhaald.
productnaam | Kat.Nee | Maat | Voorbeeld | Houdbaarheid | Trans.& St.Temp. |
Leishmania IgG/IgM-antilichaamtestkit (immunochromatografische test) | B020C-01 | 1test/kit | Serum/Plasma/Volbloed | 18 maanden | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 testen/kit | ||||
B020C-25 | 25 testen/kit |