Beoogd gebruik
De malaria-antigeendetectiekit is ontworpen als een eenvoudige, snelle, kwalitatieve en kosteneffectieve methode voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van Plasmodium falciparum (Pf) en Plasmodium vivax (Pv) in menselijk volbloed of volbloed uit de vingertop.Dit apparaat is bedoeld voor gebruik als screeningstest en voor de aanvullende diagnose van P.f- en Pv-infectie.
Testprincipe
De Malaria-antigeentestkit (laterale chromatografie) is gebaseerd op het principe van de dubbele antilichaamsandwichmethode met microbolletjes voor een snelle kwalitatieve bepaling van Pf/Pv-antigeen in menselijk volbloed of volbloed uit de vingertop.De microsfeer is gemarkeerd met anti-HRP-2-antilichaam (specifiek voor Pf) op de T1-band en anti-PLDH-antilichaam (specifiek voor Pv) op de T2-band, en anti-muis IgG polyklonaal antilichaam is gecoat op het kwaliteitscontrolegebied (C ).Wanneer het monster malaria-HRP2- of pLDH-antigeen bevat en de concentratie hoger is dan de minimale detectielimiet, mogen deze reageren met de colloïdale microbolletjes bekleed met Mal-antilichaam om een antilichaam-antigeencomplex te vormen.Het complex beweegt zich vervolgens lateraal over het membraan en bindt zich respectievelijk aan het antilichaam dat op het membraan is geïmmobiliseerd, waardoor een roze lijn op het testgebied ontstaat, wat een positief resultaat aangeeft.De aanwezigheid van de controlelijn toont aan dat de test correct is uitgevoerd, ongeacht de aanwezigheid van Pf/Pv-antigeen.
ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
Testcassette | 1 proef | 25 testen |
Monsterverdunningsmiddel | 1 fles | 1 fles |
Druppelaar | 1 stuk | 25 STUKS |
Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk |
Certificaat van overeenstemming | 1 stuk | 1 stuk |
Verzamel menselijk volbloed of vingertopbloed op de juiste manier.
1. Verwijder een extractiebuisje uit de set en een testdoosje uit de filmzak door de inkeping af te scheuren.Plaats het op het horizontale vlak.
2. Open de aluminiumfoliezak van de inspectiekaart.Verwijder de testkaart en plaats deze horizontaal op een tafel.
3. Voeg onmiddellijk 60 μl monsterverdunningsoplossing toe.Begin met tellen.
20 minuten later leest u de resultaten visueel af.(Let op: lees de uitslag NIET na 30 minuten!)
1.Pf Positief
De aanwezigheid van twee gekleurde banden ("T1" en "C") binnen het resultaatvenster geeft Pf Positief aan.
2.Pv positief
De aanwezigheid van twee gekleurde banden ("T2" en "C") binnen het resultaatvenster geeft Pv aan
3. Positief.Pf en Pv positief
De aanwezigheid van drie gekleurde banden ("T1", "T2" en "C") binnen het resultaatvenster kan duiden op een gemengde infectie van P. f en Pan.
4.Negatief resultaat
De aanwezigheid van alleen controlelijn(C) binnen het resultaatvenster duidt op een negatief resultaat.
5.Ongeldig resultaat
Als er geen band verschijnt in het controlegebied (C), zijn de testresultaten ongeldig, ongeacht de aan- of afwezigheid van een lijn in het testgebied (T).Mogelijk is de instructie niet correct gevolgd of is de test verslechterd. Het wordt aanbevolen de test te herhalen met een nieuw apparaat.
productnaam | Kat.Nee | Maat | Voorbeeld | Houdbaarheid | Trans.& St.Temp. |
Malaria HRP2/pLDH (Pf/Pv) Antigeen snelle testkit (laterale chromatografie) | B013C-01 | 1test/kit | Volbloed/vingertopbloed | 18 maanden | 2-30℃ / 36-86℉ |
B013C-25 | 25 testen/kit |