Beoogd gebruik:
De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van Monkeypox-antigeen in exsudaat- of korstmonsters van menselijke laesies.Het is uitsluitend bedoeld voor in-vitrodiagnostisch gebruik.
Testprincipes:
Wanneer het monster wordt verwerkt en aan het monsterputje wordt toegevoegd, interageren de apenpokkenvirusantigenen in het monster met het met het apenpokkenvirus-antilichaam gemerkte conjugaat, waardoor antigeen-antilichaamkleurdeeltjescomplexen worden gevormd.De complexen migreren via capillaire werking op het nitrocellulosemembraan tot aan de testlijn, waar ze worden opgevangen door de monoklonale anti-apenpokkenvirus-antilichamen van muizen.Er is een gekleurde testlijn zichtbaar in het resultaatvenster als er antigenen van het apenpokkenvirus in het monster aanwezig zijn. De intensiteit hangt af van de hoeveelheid apenpokkenvirusantigeen.Wanneer de antigenen van het apenpokkenvirus in het monster niet voorkomen of zich onder de detectielimiet bevinden, is er geen zichtbare gekleurde band in de testlijn van het apparaat.Dit duidt op een negatief resultaat.Noch de testlijn, noch de controlelijn zijn zichtbaar in het resultatenvenster voordat het monster wordt aangebracht.Een zichtbare controlelijn is vereist om aan te geven dat het resultaat geldig is.
Component REF | B031C-01-01 | B031C-01-25 | B031C-01-25 |
Testcassette | 1 proef | 5 testen | 25 proef |
Monsterextractie-oplossing | 1 fles | 5 fles | 25 fles |
Verwijdering wattenstaafje | 1 stuk | 5 stuk | 25 stuk |
Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Certificaat van overeenstemming | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Lees de instructies zorgvuldig door voordat u gaat testen en breng de cassette en het monster op kamertemperatuur.Wanneer u klaar bent om te testen, opent u het zakje bij de inkeping en verwijdert u het apparaat.Plaats het testapparaat op een schoon, vlak oppervlak.
De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit kan worden uitgevoerd op laesie-exsudaat of korstmonsters
VoorLaesie-exsudaat of korstmonsters:
1. Veeg de exsudaat- of korstmonsters van de laesie af met een wattenstaafje.
2. Plaats het wattenstaafje in het buisje met monsterextractieoplossing en dompel het wattenstaafje minimaal 15 seconden op en neer in de vloeistof. Houd het wattenstaafje vervolgens tegen de onderkant van het buisje en draai het vijf keer.
3. Verwijder het wattenstaafje terwijl u in de zijkanten van de buis knijpt om de vloeistof uit het wattenstaafje te halen.Druk de dop van het mondstuk stevig op het oplossingsbuisje met het verwerkte monster.Meng grondig door de onderkant van de buis rond te draaien of te tikken.
4. Meng het monster door het buisje voorzichtig ondersteboven te draaien, knijp in het buisje om 3 druppels (ongeveer 100 μl) toe te voegen aan het monsterputje van de testcassette en begin met tellen.
5. Lees het resultaat visueel af na 15-20 minuten.Het resultaat is na 20 minuten ongeldig.
productnaam | Kat.Nee | Maat | Voorbeeld | Houdbaarheid | Trans.& St.Temp. |
De Monkeypox Virus Antigeen snelle testkit | B031C-01 | 1 test/kit | laesie-exsudaat of korstmonsters | 24 maanden | 2-30℃ |
B031C-05 | 5 testen/kit | ||||
B031C-25 | 25 testen/kit |