Beoogd gebruik
De sneltestkit voor IgM/IgG-antilichamen tegen het apenpokkenvirus wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van IgM/IgG-antilichamen tegen het apenpokkenvirus in serum, plasma of volbloed van mensen. De test is bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik en uitsluitend voor professioneel gebruik.
Testprincipe
Het testapparaat voor apenpokkenvirus IgM/IgG heeft 3 voorgecoate lijnen: "G" (apenpokken IgG-testlijn), "M" (apenpokken IgM-testlijn) en "C" (controlelijn) op het oppervlak van het membraan. De "controlelijn" dient als procedurele controle. Wanneer een monster aan het monsterputje wordt toegevoegd, reageren de anti-apenpokken IgG's en IgM's in het monster met recombinante apenpokkenvirus-envelopproteïneconjugaten en vormen een antilichaam-antigeencomplex. Terwijl het complex door capillaire werking langs het testapparaat migreert, wordt het opgevangen door de relevante anti-humane IgG en/of anti-humane IgM die in twee testlijnen over het testapparaat zijn geïmmobiliseerd, waardoor een gekleurde lijn ontstaat. Als procedurele controle verschijnt er altijd een gekleurde lijn in het controlelijngebied, wat aangeeft dat de juiste hoeveelheid monster is toegevoegd en dat het membraan goed is doorgedrongen.
Hoofdinhoud
De meegeleverde componenten staan vermeld in de tabel.
| Component REFREF | B030C-01 | B030C-05 | B030C-25 |
| Testcassette | 1 test | 5 tests | 25 tests |
| Monsterverdunner | 1 fles | 5 flessen | 25 flessen |
| Wegwerplancet | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Alcoholdoekje | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Wegwerpdruppelaar | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
| Certificaat van conformiteit | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Verzamel menselijk serum/plasma/volbloed op de juiste manier.
1. Wanneer u klaar bent om te testen, opent u het zakje bij de inkeping en haalt u het apparaat eruit. Plaats
Plaats het testapparaat op een schoon, vlak oppervlak.
2. Vul de plastic druppelaar met het monster. Houd de druppelaar verticaal,
Doseer 10 µL serum/plasma of 20 µL volbloed in het monsterputje.
ervoor zorgen dat er geen luchtbellen zijn.
3. Voeg direct 3 druppels (ongeveer 100 µL) monsterverdunningsmiddel toe aan het monsterputje met
De fles staat verticaal. Begin met tellen.
Lees de resultaten na 15 minuten visueel af. (Let op: lees de resultaten NIET na 20 minuten af!)
| Positief | Negatief | Ongeldig | ||
| -Positief IgM-resultaat- De controlelijn (C) en de IgM-lijn (M) zijn zichtbaar op het testapparaat. Dit is positief getest op IgM-antilichamen tegen het apenpokkenvirus. | -Positief IgG-resultaat- De controlelijn (C) en de IgG-lijn (G) zijn zichtbaar op het testapparaat. Dit is positief voor IgG-antilichamen tegen het apenpokkenvirus. | -Positieve IgM& IgG- De controlelijn (C), de IgM-lijn (M) en de IgG-lijn (G) zijn zichtbaar op het testapparaat. Dit betekent dat zowel IgM- als IgG-antilichamen aanwezig zijn. | Alleen de C-lijn verschijnt; de detectielijnen G en M verschijnen niet. | Er verschijnt geen lijn in lijn C, ongeacht of lijn G en/of lijn M wel of niet verschijnen. |
| Productnaam | Cat. nr. | Maat | Exemplaar | Houdbaarheid | Transmissie- en opslagtemperatuur. |
| Sneltestkit voor IgM/IgG-antilichamen tegen het apenpokkenvirus (zijwaarts)Chromatografie) | B030C-01 | 1 test/kit | S/P/WB | 24 maanden | 2-30℃ |
| B030C-05 | 1 test/kit | ||||
| B009C-5 | 25 testen/kit |