Beoogd gebruik
S. pneumoniae/L.pneumophila Combo Antigen Rapid Test Kit (immunochromatografische test) is een in vitro, snelle laterale flowtest, ook bekend als laterale flow immunochromatografische test, bedoeld voor de kwalitatieve detectie van Streptococcus pneumoniae- en Legionella pneumophila-antigenen in urinespecimens van patiënten met symptomen van longontsteking.De test is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van infecties met S. pneumonie en L. pneumophila serogroep 1.Resultaten van S. pneumoniae/L.pneumophila Combo Antigen Rapid Test Kit moet worden geïnterpreteerd in combinatie met de klinische evaluatie van de patiënt en andere diagnostische methoden.
Testprincipe
S. pneumoniae/L.pneumophila Combo Antigen Rapid Test Kit (immunochromatografische test) is een laterale flowchromatografische immunoassay.Het heeft drie pre-coatedlines, “T1” S. pneumoniae Testlijn, “T2” L. pneumophila Testlijn en “C” Controlelijn op het nitrocellulosemembraan.Monoklonaal anti-S van muis.pneumoniae en anti-L.pneumophila-antilichamen worden op het testlijngebied aangebracht en geit-anti-kip-IgY-antilichamen worden op het controlegebied aangebracht.
Materialen / voorzien | Aantal (1 test/kit) | Hoeveelheid (5 tests/kit) | Hoeveelheid (25 tests/kit) |
Testkit | 1 proef | 5 testen | 25 testen |
Buffer | 1 fles | 5 flessen | 25/2 flessen |
Druppelaar | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Transporttas voor monsters | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Certificaat van overeenstemming | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Lees de instructies zorgvuldig door voordat u gaat testen.Laat vóór het testen de testcassettes, monsteroplossing en monsters op kamertemperatuur komen (15-30 ℃ of 59-86 graden Fahrenheit).
1. Haal de cassette eruit en plaats deze op een horizontale tafel.
2. Verzamel het monster met behulp van de meegeleverde wegwerpdruppelaar en voeg 3 druppels (125 μl) urine en 2 druppels (90 μl) buffer toe aan het ronde monsterputje op de testcassette.Begin met tellen.(De testcassette mag niet worden gehanteerd of verplaatst totdat de test is voltooid en klaar is om te worden gelezen.)
3. Lees het resultaat af in 10-15 minuten.De uitlegtijd van het resultaat mag niet meer dan 20 minuten bedragen.
1. S. pneumoniae Positief
Er verschijnen gekleurde banden op zowel de testlijn (T1) als de controlelijn (C).Het geeft een positief resultaat aan voor de S. pneumoniae-antigenen in het monster.
2. L. pneumophila Positief
Er verschijnen gekleurde banden op zowel de testlijn (T2) als de controlelijn (C).Het geeft een positief resultaat aan voor de L. pneumophila-antigenen in het monster.
3. S. pneumoniae en L. pneumophila Positief
Er verschijnen gekleurde banden op zowel de testlijn (T1), de testlijn (T2) als de controlelijn (C).Het geeft een positief resultaat aan voor de S. pneumoniae- en L. pneumophila-antigenen in het monster.
4. Negatief resultaat
Er verschijnt alleen een gekleurde band op de controlelijn (C).Het geeft aan dat de concentratie van S. Pneumoniae- of L. pneumophila-antigenen niet bestaat of onder de detectielimiet van de test ligt.
5. Ongeldig resultaat
Na het uitvoeren van de test verschijnt er geen zichtbare gekleurde band op de controlelijn.Mogelijk zijn de aanwijzingen niet correct gevolgd of is de test verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen.
productnaam | Kat.Nee | Maat | Voorbeeld | Houdbaarheid | Trans.& St.Temp. |
S. pneumoniae/L.pneumophila Combo Antigeen snelle testkit (immunochromatografische test) | B027C-01 | 1test/kit | Urine | 18 maanden | 2-30℃ / 36-86℉ |
B027C-05 | 5 testen/kit | ||||
B027C-25 | 25 testen/kit |