SARS-CoV-2 antigeen snelle detectiekit (latexchromatografie) voor zelftesten

Beoogd gebruik

Dit product is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigenen uit voorste neusuitstrijkjes.Het is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van cornavirusinfectieziekte (COVID-19) voor asymptomatische patiënten en/of symptomatische patiënten van 2 jaar of ouder binnen 7 dagen na het begin van de symptomen, veroorzaakt door SARS-CoV-2.Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.Voor zelftesten.Volgens bruikbaarheidsonderzoek bij lekengebruiker kan de test correct worden uitgevoerd voor iedereen van 18 jaar en ouder.De volledige testprocedure, van het verzamelen en voorbehandelen van het monster (uitstrijkje, extractieoplossing, enz.) tot het aflezen van de resultaten van kinderen jonger dan 18 jaar, moet echter worden ondersteund door of onder toezicht van een volwassene.

Test Principe

Het is een laterale flow-assay die kwalitatief de aanwezigheid van nucleocapside (N)-eiwit in monsters van de bovenste luchtwegen detecteert.Deze laterale flow-assay is ontworpen met het dubbel-antilichaam-sandwich-immunoassay-formaat.