Beoogd gebruik
SARS-CoV-2 speekselantigeen snelle detectiekit (latexchromatografie) moet worden gebruikt in combinatie met klinische manifestaties en andere laboratoriumtestresultaten om te helpen bij de diagnose van patiënten met vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie.De test
mag alleen worden gebruikt door medische professionals.Het geeft alleen een eerste screeningstestresultaat en meer specifieke alternatieve diagnosemethoden moeten worden uitgevoerd om de bevestiging van SARS-CoV-2-infectie te verkrijgen.alleen voor professioneel gebruik.
Test Principe
Het is een laterale flow-assay die kwalitatief de aanwezigheid van nucleocapside (N)-eiwit in monsters van de bovenste luchtwegen detecteert.Deze laterale flow-assay is ontworpen met het dubbel-antilichaam-sandwich-immunoassay-formaat.
Onderdeel/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Testcassette | 1 proef | 5 testen | 25 proeven |
Wegwerp papieren bekers | 1 stuk | 5 st | 25 st |
Monster lysis-oplossing | 1 buis | 5 buizen | 25 buizen |
Monster transporttas | 1 stuk | 5 st | 25 st |
Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Certificaat van overeenstemming | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Positief resultaat
Er verschijnen gekleurde banden op zowel de testlijn (T) als de controlelijn (C).Het geeft een positief resultaat aan voor de SARS-CoV-2-antigenen in het monster.
Negatief resultaat
Gekleurde banden verschijnen alleen op controlelijn (C).Het geeft aan dat de concentratie van de SARS-CoV-2-antigenen niet bestaat of onder de detectiegrens van de test ligt.
Ongeldig resultaat
Er verschijnt geen zichtbare gekleurde band op de controlelijn na het uitvoeren van de test.De
aanwijzingen zijn mogelijk niet correct opgevolgd of de test is mogelijk verslechterd.Het wordt aanbevolen om het monster opnieuw te testen.
productnaam | Kat.Nee | Maat | Exemplaar | Houdbaarheid | Trans.& St.Temp. |
SARS-CoV-2 speekselantigeen snelle detectiekit (latexchromatografie) | XGKY-002 | 1test/kit | Saliva | 18 maanden | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 testen/set | ||||
XGKY-002-25 | 25 testen/set |