Beoogd gebruik
Het product is geschikt voor de kwalitatieve klinische screening van serum-/plasma-/volbloedmonsters voor de detectie van antilichamen tegen Chikungunya.Het is een eenvoudige, snelle en niet-instrumentele test voor de diagnose van de ziekte van Chikungunya veroorzaakt door CHIKV.
Testprincipe
Dit product is een laterale flowchromatografische immunoassay.De testcassette bestaat uit: 1) een bordeauxrood conjugaatkussentje dat recombinant Chikungunya-antigeen bevat, geconjugeerd met colloïdaal goud en konijnen-IgG-goudconjugaten;2) een nitrocellulosemembraanstrip met twee testbanden (M- en G-banden) en een controleband (C-band).
Materialen voorzien | Aantal (1 test/kit) | Hoeveelheid (5 tests/kit) | Hoeveelheid (25 tests/kit) |
Testkit | 1 proef | 5 testen | 25 testen |
Buffer | 1 fles | 5 flessen | 15/2 flessen |
Druppelaar | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Wegwerplancet | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Transporttas voor monsters | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Gebruiksaanwijzing | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Certificaat van overeenstemming | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
1. Verwijder een extractiebuisje uit de set en een testdoosje uit de filmzak door de inkeping af te scheuren.Open de foliezak van de inspectiekaart, haal de testkaart eruit en plaats deze horizontaal op tafel.
2. Gebruik een wegwerppipet en breng 4 μl serum/(of plasma)/(of volbloed) over in het monsterputje op de testcassette.
3. Open de bufferbuis.Breng 3 druppels (ongeveer 80 μl) verdunningsmiddel in het monsterputje aan.
4. Lees het resultaat af na 10 minuten.Resultaten na 10 minuten zijn ongeldig.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor meer informatie.
Negatief resultaat
Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de detectielijnen G en M niet verschijnen.
Positief resultaat
1. Zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn M verschijnen = het Chikungunya IgM-antilichaam is gedetecteerd en het resultaat is positief voor het IgM-antilichaam.
2. Zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn G verschijnen = het Chikungunya IgG-antilichaam wordt gedetecteerd en het resultaat is positief voor het IgG-antilichaam.
3. Zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijnen G en M verschijnen = de Chikungunya IgG- en IgM-antilichamen worden gedetecteerd en het resultaat is positief voor zowel IgG- als IgM-antilichamen.
Ongeldig resultaat
De kwaliteitscontrolelijn C kan niet worden waargenomen, de resultaten zijn ongeldig, ongeacht of er een testlijn zichtbaar is, en de test moet worden herhaald.
productnaam | Kat.Nee | Maat | Voorbeeld | Houdbaarheid | Trans.& St.Temp. |
Chikungunya IgG/IgM-antilichaamtestkit (Immunochromatografische test) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1test/kit 5 testen/kit 25 testen/kit | Serum/Plasma /Volbloed | 18 maanden | 2-30℃/36-86℉ |